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為心衰竭患者帶來“心”希望

  發表日期:2018-12-18
心衰竭癥患者將迎來“心”希望——日前,重慶“永仁心”植入式左心室輔助人工心臟臨床試驗項目啟動會在渝舉行。這是國內首個進入臨床試驗階段的人工心臟項目,在未來3個月試驗期中如取得成效,將造福國內1300萬名心衰竭患者。人民網、新華網、光明網、中國新聞網等國家主流媒體和重慶日報、重慶晨報、華龍網等市級主流媒體共同聚焦該項目,在社會上產生了良好反響。
心臟,對于人體重要性不言而喻。統計顯示,目前全球心力衰竭者達2600萬人,我國心衰竭患者占其半數,其中嚴重心衰竭患者達60多萬人,死亡率在70%以上。
對心衰竭患者進行心臟移植手術,無疑是最佳治療方法。但由于供體不足,我國每年的心臟移植手術量僅300例左右,遠不能滿足患者治療需求。
怎樣才能讓更多心衰竭患者恢復健康?醫療界的應對之策是,開發研究心室輔助系統,即大眾俗稱的人工心臟。
這套系統被譽為“醫療器械皇冠上的寶石”,歐美、日本等國家從上世紀50年代起,先后投巨資對該系統進行研發,如今已進入技術成熟階段。我國在人工心臟研發方面進展較慢,始終停留在臨床前階段,沒有相關產品投用。
國外產品技術成熟、臨床效果好,但價格昂貴,一直沒進入國內市場。
“重慶造”人工心臟或將改變這一局面。該產品生產方重慶永仁心醫療器械公司,是位于兩江新區的一家中日合資企業,其人工心臟產品是引進在日本已成功上市的成熟產品技術,并逐步實現國產化。
“永仁心”產品發明人、日本東京女子醫科大學教授山崎健二介紹,他在1990年提出植入式左心室輔助系統的構思,并持續研發直至推出成品。截至2017年10月底,這套產品在日本植入患者數量已有168例,其中時限最長的輔助患者使用已有10年,且仍在使用,還有8例患者因心室功能恢復,已摘除輔助裝置。
重慶永仁心公司董事長張本焱表示,“永仁心”產品于2017年11月中旬獲國家食藥監總局頒發的臨床試驗批復。目前,該公司已完成凈化車間、設備安裝等前期生產,形成600臺人工心臟年產能。
張本焱稱,此次進入臨床試驗的人工心臟,主要材料為鈦合金,大小與成年人的半個拳頭相似,適用于有心臟移植適應癥的重癥心衰竭患者,主要用于改善心臟移植之前的循環狀況,作為心臟移植前的臨床過渡治療。當前國際上人工心臟手術、器材等耗費約80萬-100萬元人民幣,如“重慶造”人工心臟取得臨床試驗成功并上市后,將大大降低這一價格,填補我國終末期心衰治療空白。


渝公網安備 50010902000421號

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